CS MEDICA A/S annonce les résultats de l’essai clinique de preuve de concept du NGP-01 (gel Cannasen®Cbd contre le psoriasis) par rapport au placebo

CS MEDICA A/S a annoncé que l’évaluation finale de l’efficacité de son essai clinique sur le gel pour psoriasis CANNASEN®CBD (NGP-01) a satisfait à la fois aux critères d’efficacité primaires et secondaires de l’essai. L’analyse des données confirme que CANNASEN®CBD Psoriasis Gel (NGP-01) est efficace pour réduire les douleurs cutanées, les démangeaisons, les rougeurs, les gonflements et réduire les poussées de psoriasis chez les participants atteints de psoriasis léger à modéré. Les données des essais cliniques montrent que CANNASEN®CBD Psoriasis Gel (NGP-01) n’a aucun effet secondaire et est acceptable et sûr. Aucun événement indésirable n’a été signalé par les participants et tous les signes vitaux se sont avérés normaux à toutes les visites. Amélioration de la qualité de vie des participants La partie moyenne du questionnaire sur la qualité de vie (EQ-5D et Euro QOL) a été significativement réduite dans le groupe de traitement, ce qui signifie que la qualité de vie des participants s’est améliorée pour les participants utilisant CANNSEN ® Gel CBD contre le psoriasis. . Cela correspond aux résultats du score PASI-, NRS-, sPGA-Induration-, sPGA-Erythema-, sPGA-Scaling et de la valeur SGA, dont tous les scores/valeurs indiquent une douleur ou un inconfort significativement réduit. Avec les résultats cliniques de cet essai clinique, CS MEDICA détient désormais une « preuve de concept » pour Psoriasis Gel, qui est attendue par de nombreux partenaires potentiels et ONG. Des informations sur ces essais cliniques sont actuellement distribuées à des partenaires potentiels, afin de s’assurer que les accords de distribution sont conclus et que le taux du marché suivra. La société détient actuellement une « preuve de concept » pour les produits CANNASEN®CBD suivants par le biais d’essais cliniques : CANNASEN®CBD Psoriasis Gel ; Gel contre l’arthrite CANNASEN®CBD ; CANNASEN®CBD Lotion PS OR+ATOPIQUE ; CANNASEN®CBD Sérum anti-chute de cheveux ; Conception de l’étude : L’objectif final de l’étude était basé sur 60 cas de psoriasis léger à modéré, comme décrit dans le protocole de l’étude. Cette leçon effectuée conformément à ICH E6 R2, Schedule-Y (2017) et aux principes éthiques conformément à la Déclaration d’Helsinki (2013), y compris la préservation de tous les documents pertinents. Un essai à l’aveugle, multicentrique, contrôlé par placebo, à groupes parallèles et à deux bras a été conçu pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du gel NGP-01 lorsqu’il est administré jusqu’à 90 jours à des adultes âgés de 18 à 65 ans atteints d’une maladie clinique . psoriasis en plaques léger à modéré. Tous les sujets inscrits ont reçu soit du NGP-01 (CANNASEN®CBD Psoriasis Gel), soit un placebo (randomisé selon un rapport 1:1), la première dose étant appliquée le jour 1 de la visite d’étude. journées. L’étude complète avec chaque résultat principal et critère d’efficacité secondaire sera publiée dans une revue scientifique produite avec l’aide de l’Université de Naples Federico II. La revue scientifique sera publiée plus tard, probablement au cours de cette année civile.

À Lire  Semaine abdominale : suivez un cours de yoga vigoureux pour renforcer votre corps

CS MEDICA A/S a annoncé que l’évaluation finale de l’efficacité de son essai clinique sur le gel pour psoriasis CANNASEN®CBD (NGP-01) a satisfait à la fois aux critères d’efficacité primaires et secondaires de l’essai. L’analyse des données confirme que CANNASEN®CBD Psoriasis Gel (NGP-01) est efficace pour réduire les douleurs cutanées, les démangeaisons, les rougeurs, les gonflements et réduire les poussées de psoriasis chez les participants atteints de psoriasis léger à modéré. Les données des essais cliniques montrent que CANNASEN®CBD Psoriasis Gel (NGP-01) n’a aucun effet secondaire et est acceptable et sûr.

Aucun événement indésirable n’a été signalé par les participants et tous les signes vitaux ont été considérés comme positifs à toutes les visites. Amélioration de la qualité de vie des participants La partie moyenne du questionnaire sur la qualité de vie (EQ-5D et Euro QOL) a été significativement réduite dans le groupe de traitement, ce qui signifie que la qualité de vie des participants s’est améliorée pour les participants utilisant CANNSEN ® Gel CBD contre le psoriasis. . Ceci est cohérent avec les résultats des scores PASI-, NRS-, sPGA-Induration-, sPGA-Erythema-, sPGA-Scaling et SGA, tous les niveaux/caractéristiques indiquant la douleur ou l’inconfort sont significativement réduits.

Preuve de concept Avec les résultats cliniques de cet essai clinique, CS MEDICA détient désormais la « preuve de concept » du Psoriasis Gel, qui est attendue par de nombreux partenaires potentiels et ONG. Des informations sur ces essais cliniques sont actuellement distribuées à des partenaires potentiels, afin de s’assurer que les accords de distribution sont conclus et que le taux du marché suivra. La société détient actuellement une « preuve de concept » pour les produits CANNASEN®CBD suivants par le biais d’essais cliniques : CANNASEN®CBD Psoriasis Gel ; Gel contre l’arthrite CANNASEN®CBD ; CANNASEN®CBD Lotion PSOR+ATOPIQUE ; CANNASEN®CBD Sérum anti-chute de cheveux ; Conception de l’étude : L’objectif final de l’étude était basé sur 60 cas de psoriasis léger à modéré, comme décrit dans le protocole de l’étude. Cette étude a été menée selon ICH E6 R2, Schedule-Y (2017) et les principes éthiques selon la Déclaration d’Helsinki (2013), y compris la conservation de tous les documents importants.

À Lire  The Tiger Yoga Play : application de yoga et de méditation à télécharger immédiatement !

L’étude a été menée sous la forme d’un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, multicentrique, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, à deux bras, conçu pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du gel NGP-01 lorsqu’il est utilisé jusqu’à 90. jours chez les adultes de 18 à 65 ans atteints de psoriasis en plaques cliniquement léger à modéré. Tous les sujets inscrits ont reçu soit du NGP-01 (CANNASEN®CBD Psoriasis Gel), soit un placebo (randomisé selon un rapport 1:1), la première dose étant appliquée le jour 1 de la visite d’étude. journées.

Les sujets ont été visités pour des études liées à l’étude les jours 1, 15, 30, 45 et 60, 75 et 90. L’étude complète avec les résultats de chaque paramètre d’efficacité principal et secondaire sera publiée dans une revue scientifique créée avec l’aide de l’Université de Naples Federico II. La revue scientifique sera publiée plus tard, probablement au cours de cette année civile.

Laisser un commentaire